metadata.dc.type:	Artigo de Periódico
Título :	Desafios na condução de pesquisas sobre a COVID-19 envolvendo seres humanos no Brasil
metadata.dc.creator:	Novaes, Maria Rita Carvalho Garbi Silva, Ricardo Eccard da Sallas, Janaína Novaes, Luiz Carlos Garcez Guilhem, Dirce Bellezi
metadata.dc.description.resumo:	Objetivo: analisar aspectos éticos e regulatórios adotados para a realização de pesquisas científicas, em situação de excepcionalidade provocada pela pandemia da COVID-19. Método: Estudo exploratório realizado a partir da análise documental e de informações existentes nas páginas da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), Plataforma Brasil e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Resultados: A análise dos documentos encontrados nas páginas pesquisadas, revelou que a Conep (incluindo a Plataforma Brasil) e Anvisa divulgaram as estratégias adotadas para dar celeridade à revisão ética e científica para os projetos relacionados à COVID-19. A Conep inicialmente revisou todos os protocolos submetidos e posteriormente dividiu essa responsabilidade com todo o sistema. A Anvisa divulgou uma Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) e três Notas Técnicas contendo procedimentos extraordinários e temporários para a realização de pesquisas clínicas com medicamentos, estudos de bioequivalência e produtos para terapia avançada. Conclusão: As medidas adotadas demonstraram efetividade, considerando-se que a Conep avaliou até o dia 20/04/2020, 146 protocolos de pesquisas provenientes de todo o Brasil e de diferentes áreas do conhecimento, incluindo 30 ensaios clínicos. Essas pesquisas representam a possibilidade de produzir evidências para o enfrentamento da doença, assim como a proteção das pessoas mais vulneráveis nesse contexto.
Palabras clave :	SARS-CoV-2 Pesquisa COVID-19 Surtos de doenças
metadata.dc.subject.cnpq:	CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::SAUDE COLETIVA::SAUDE PUBLICA
metadata.dc.language:	por
metadata.dc.publisher.country:	Brasil
Editorial :	Escola Superior de Ciências da Saúde
metadata.dc.publisher.initials:	ESCS
Citación :	NOVAES, M. R. C. G. et al. Desafios na condução de pesquisas sobre a COVID-19 envolvendo seres humanos no Brasil. Comunicação em Ciências da Saúde, Brasília, v. 31, n. Suppl1, p. 48–60, 2020. DOI: 10.51723/ccs.v31iSuppl 1.669. Disponível em: http://www.escs.edu.br/revistaccs/index.php/comunicacaoemcienciasdasaude/article/view/669. Acesso em: 4 out. 2021.
metadata.dc.rights:	Acesso Aberto
URI :	https://repositorio.fepecs.edu.br:8443/handle/prefix/184
Fecha de publicación :	5-jul-2020
Aparece en las colecciones:	Artigos publicados em periódicos

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