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dc.creatorNovaes, Maria Rita Carvalho Garbi-
dc.creatorSilva, Ricardo Eccard da-
dc.creatorSallas, Janaína-
dc.creatorNovaes, Luiz Carlos Garcez-
dc.creatorGuilhem, Dirce Bellezi-
dc.date.accessioned2021-10-06T17:33:25Z-
dc.date.available2021-10-10-
dc.date.available2021-10-06T17:33:25Z-
dc.date.issued2020-07-05-
dc.identifier.citationNOVAES, M. R. C. G. et al. Desafios na condução de pesquisas sobre a COVID-19 envolvendo seres humanos no Brasil. Comunicação em Ciências da Saúde, Brasília, v. 31, n. Suppl1, p. 48–60, 2020. DOI: 10.51723/ccs.v31iSuppl 1.669. Disponível em: http://www.escs.edu.br/revistaccs/index.php/comunicacaoemcienciasdasaude/article/view/669. Acesso em: 4 out. 2021.pt_BR
dc.citation.volume31pt_BR
dc.citation.issueSuplemento Especialpt_BR
dc.identifier.urihttps://repositorio.fepecs.edu.br:8443/handle/prefix/184-
dc.description.resumoObjetivo: analisar aspectos éticos e regulatórios adotados para a realização de pesquisas científicas, em situação de excepcionalidade provocada pela pandemia da COVID-19. Método: Estudo exploratório realizado a partir da análise documental e de informações existentes nas páginas da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), Plataforma Brasil e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Resultados: A análise dos documentos encontrados nas páginas pesquisadas, revelou que a Conep (incluindo a Plataforma Brasil) e Anvisa divulgaram as estratégias adotadas para dar celeridade à revisão ética e científica para os projetos relacionados à COVID-19. A Conep inicialmente revisou todos os protocolos submetidos e posteriormente dividiu essa responsabilidade com todo o sistema. A Anvisa divulgou uma Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) e três Notas Técnicas contendo procedimentos extraordinários e temporários para a realização de pesquisas clínicas com medicamentos, estudos de bioequivalência e produtos para terapia avançada. Conclusão: As medidas adotadas demonstraram efetividade, considerando-se que a Conep avaliou até o dia 20/04/2020, 146 protocolos de pesquisas provenientes de todo o Brasil e de diferentes áreas do conhecimento, incluindo 30 ensaios clínicos. Essas pesquisas representam a possibilidade de produzir evidências para o enfrentamento da doença, assim como a proteção das pessoas mais vulneráveis nesse contexto.pt_BR
dc.languageporpt_BR
dc.publisherEscola Superior de Ciências da Saúdept_BR
dc.publisher.countryBrasilpt_BR
dc.publisher.initialsESCSpt_BR
dc.relation.ispartofComunicação em Ciências da Saúdept_BR
dc.rightsAcesso Abertopt_BR
dc.subjectSARS-CoV-2pt_BR
dc.subjectPesquisapt_BR
dc.subjectCOVID-19pt_BR
dc.subjectSurtos de doençaspt_BR
dc.subject.cnpqCNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::SAUDE COLETIVA::SAUDE PUBLICApt_BR
dc.titleDesafios na condução de pesquisas sobre a COVID-19 envolvendo seres humanos no Brasilpt_BR
dc.typeArtigo de Periódicopt_BR
dc.rights.licenseÉ permitida a reprodução total ou parcial dos trabalhos desde que identificada a fonte e a autoria.-
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